REJOIGNEZ-NOUS POUR AMÉLIORER LA VIE DES PATIENTS
Clinique et affaires réglementaires
Le/la Directeur(trice) des programmes cliniques gère l’exécution opérationnelle complète des essais cliniques des dispositifs médicaux de classe II et III de Puzzle Medical, avec comme responsabilité la gestion des sites, la supervision et la préparation aux inspections. Assurer la coordination et l’exécution complètes des études de faisabilité précoce (EFS) jusqu’aux études pivots, incluant une supervision clinique directe durant les phases initiales ainsi que le développement des opérations cliniques par la gestion des ARC (CRA) et des CRO dans le cadre des études des phases plus avancées. Veiller à ce que les essais soient réalisés dans les délais, dans le respect du budget et conformément aux exigences de l’ICH-GCP, de la norme ISO 14155 et des réglementations applicables.
Électroméchanicien(ne)
Opérations
Nous recherchons un(e) électromécanicien(ne) afin d’assurer la maintenance préventive et corrective des équipements et des installations. Le rôle comprend le dépannage électrique et mécanique, le remplacement et l’ajustement de composants, ainsi qu’une documentation rigoureuse des interventions dans notre logiciel de maintenance. La personne contribuera également aux activités générales de maintenance afin d’assurer la fiabilité et la performance des opérations.
Métrologiste
Atelier d'usinage
Puzzle Medical Devices est à la recherche d’un Métrologiste pour se joindre à son équipe. Ce rôle est essentiel pour garantir l’exactitude, la fiabilité et la qualité des composants et assemblages utilisés dans nos dispositifs médicaux. Le/la métrologiste effectuera des mesures de précision, des inspections et des analyses de composants, de prototypes et de pièces de production afin de soutenir les activités de développement de produits, de fabrication et d’assurance qualité. La personne retenue contribuera au maintien des normes élevées de conformité des spécifications dimensionnelles et visuelles, tout en participant aux initiatives d’amélioration continue à l’échelle de l’organisation.
Technicien(ne) Contrôle Qualité
Qualité
Puzzle Medical Devices est à la recherche d’un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité pour se joindre à son équipe. Le/la Technicien(ne) QC effectue les inspections en cours de fabrication et l'inspection finale des dispositifs médicaux implantables, en environnement de salle blanche classé ISO, afin d'assurer leur conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires. Il/elle révise également les dossiers de fabrication (DHR) pour en garantir l'exactitude et la conformité aux bonnes pratiques documentaires, et s'assure de la documentation adéquate des non-conformités et actions correctives.
Ingénieur(e) de procédés
Conception mécanique
L’ingénieur(e) de procédés polyvalent(e) développe et optimise les procédés de fabrication, depuis le prototypage jusqu'à la mise en production à grande échelle. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe d'ingénierie afin de mettre en place des procédés robustes et efficaces, répondant aux exigences d'un environnement de dispositifs médicaux réglementé.
Qualité
Le/la spécialiste qualité - Fournisseurs est responsable de la gestion, de l’évaluation et du suivi de la performance qualité des fournisseurs dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux de classe III, conformément aux exigences de la norme ISO 13485, du règlement européen MDR 2017/745, de la FDA 21 CFR Part 820/QMSR ainsi qu’aux exigences internes du système de gestion de la qualité. Ce poste joue un rôle essentiel dans la qualification des fournisseurs, la réalisation des audits fournisseurs, la gestion des non-conformités, les activités CAPA (actions correctives et préventives), le contrôle des changements fournisseurs ainsi que les initiatives d’amélioration continue afin d’assurer la sécurité, la conformité et la fiabilité des produits.
Gestionnaire de projets
Le/la Gestionnaire de projet est responsable de créer le Plan de production et d'assurer le suivi de l'avancement des activités requises pour les différentes étapes de préparation à la production. Il coordonne les parties prenantes, veille au respect des échéanciers et s'assure que les livrables, actions et checklists sont complétés conformément aux processus établis.
Opérations
Technicien·ne en assemblage
Salle Blanche
Le/la technicien(ne) en assemblage chez Puzzle Medical Devices assemble et teste des dispositifs médicaux afin de garantir leur conformité aux normes de qualité et de sécurité. Ce poste implique un travail d’assemblage précis, le respect de procédures détaillées et la collaboration avec les équipes d’ingénierie et de qualité pour résoudre les problèmes et améliorer les processus. Le/la candidat(e) idéal(e) est minutieux(se), possède une expérience pratique en assemblage et fait preuve d’un engagement envers des normes élevées dans un environnement réglementé.