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L'associé(e) en recherche clinique gère l’exécution opérationnelle complète des essais cliniques des dispositifs médicaux de classe III de Puzzle Medical, avec une responsabilité principale pour la gestion des sites, le monitorage clinique et la préparation aux inspections. Assurer la réalisation de bout en bout des études de faisabilité précoce (Early Feasibility Studies – EFS), en agissant comme principal(e) associé(e) de recherche clinique (CRA) et en réalisant directement toutes les activités de monitorage. Veiller à ce que les essais soient exécutés dans les délais, le respect des budgets et en conformité avec les exigences des ICH-GCP, de la norme ISO 14155 et des réglementations applicables.
Clinique et affaires réglementaires
Métrologiste
Atelier d'usinage
Puzzle Medical Devices est à la recherche d’un Métrologiste pour se joindre à son équipe. Ce rôle est essentiel pour garantir l’exactitude, la fiabilité et la qualité des composants et assemblages utilisés dans nos dispositifs médicaux. Le/la métrologiste effectuera des mesures de précision, des inspections et des analyses de composants, de prototypes et de pièces de production afin de soutenir les activités de développement de produits, de fabrication et d’assurance qualité. La personne retenue contribuera au maintien des normes élevées de conformité des spécifications dimensionnelles et visuelles, tout en participant aux initiatives d’amélioration continue à l’échelle de l’organisation.
Technicien(ne) Contrôle Qualité
Qualité
Puzzle Medical Devices est à la recherche d’un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité pour se joindre à son équipe. Le/la Technicien(ne) QC effectue les inspections en cours de fabrication et l'inspection finale des dispositifs médicaux implantables, en environnement de salle blanche classé ISO, afin d'assurer leur conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires. Il/elle révise également les dossiers de fabrication (DHR) pour en garantir l'exactitude et la conformité aux bonnes pratiques documentaires, et s'assure de la documentation adéquate des non-conformités et actions correctives.
Ingénieur(e) de procédés
Conception mécanique
L’ingénieur(e) de procédés polyvalent(e) développe et optimise les procédés de fabrication, depuis le prototypage jusqu'à la mise en production à grande échelle. Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe d'ingénierie afin de mettre en place des procédés robustes et efficaces, répondant aux exigences d'un environnement de dispositifs médicaux réglementé.
Gestionnaire de projets
Le/la Gestionnaire de projet est responsable de créer le Plan de production et d'assurer le suivi de l'avancement des activités requises pour les différentes étapes de préparation à la production. Il coordonne les parties prenantes, veille au respect des échéanciers et s'assure que les livrables, actions et checklists sont complétés conformément aux processus établis.
Opérations
Technicien·ne en assemblage
Salle Blanche
Le/la technicien(ne) en assemblage chez Puzzle Medical Devices assemble et teste des dispositifs médicaux afin de garantir leur conformité aux normes de qualité et de sécurité. Ce poste implique un travail d’assemblage précis, le respect de procédures détaillées et la collaboration avec les équipes d’ingénierie et de qualité pour résoudre les problèmes et améliorer les processus. Le/la candidat(e) idéal(e) est minutieux(se), possède une expérience pratique en assemblage et fait preuve d’un engagement envers des normes élevées dans un environnement réglementé.