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Clinique et affaires réglementaires
Le/la Directeur(trice) des programmes cliniques gère l’exécution opérationnelle complète des essais cliniques des dispositifs médicaux de classe II et III de Puzzle Medical Devices, avec comme responsabilité la gestion des sites, la supervision et la préparation aux inspections. Assurer la coordination et l’exécution complètes des études de faisabilité précoce (EFS) jusqu’aux études pivots, incluant une supervision clinique directe durant les phases initiales ainsi que le développement des opérations cliniques par la gestion des ARC (CRA) et des CRO dans le cadre des études des phases plus avancées. Veiller à ce que les essais soient réalisés dans les délais, dans le respect du budget et conformément aux exigences de l’ICH-GCP, de la norme ISO 14155 et des réglementations applicables.
Électromécanicien·ne
Opérations
L’électromécanicien·ne est responsable d’effectuer la maintenance préventive et corrective des équipements et des installations. Le rôle comprend le diagnostic des pannes électriques et mécaniques, le remplacement et l’ajustement des composants, ainsi qu’une documentation rigoureuse de toutes les interventions dans notre logiciel de maintenance. La personne contribuera également aux activités générales de maintenance afin d’assurer la fiabilité et la performance des opérations.
Technicien·ne en assemblage
Salle Blanche
Le/la technicien(ne) en assemblage chez Puzzle Medical Devices assemble et teste des dispositifs médicaux afin de garantir leur conformité aux normes de qualité et de sécurité. Ce poste implique un travail d’assemblage précis, le respect de procédures détaillées et la collaboration avec les équipes d’ingénierie et de qualité pour résoudre les problèmes et améliorer les processus. Le/la candidat(e) idéal(e) est minutieux(se), possède une expérience pratique en assemblage et fait preuve d’un engagement envers des normes élevées dans un environnement réglementé.
Ingénieur·e de procédés
Conception mécanique
Puzzle Medical Devices® inc. est actuellement à la recherche d’un(e) Ingénieur(e) pour concevoir, mettre en place, documenter et améliorer des procédés manufacturiers afin d’assurer la qualité, la fiabilité et l’efficacité de la production des dispositifs. Il/elle va contribuer à l’industrialisation des produits, et veillera à la stabilité des procédés. Il/elle va participer également à la résolution des enjeux techniques et à l’amélioration continue.
Technicien·ne en finition
Atelier d'usinage
Le/la technicien(ne) en finition chez Puzzle Medical Devices veille à ce que les dispositifs médicaux répondent aux normes de qualité les plus élevées en réalisant des tâches telles que l’assemblage, le polissage, le nettoyage et l’inspection des produits finis. Ce rôle est essentiel pour livrer des produits sans défaut, prêts pour l’emballage et la distribution. Le candidat idéal est minutieux et orienté vers le détail, avec une expérience en fabrication, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux.
Spécialiste qualité
Qualité
Puzzle Medical Devices® Inc. est actuellement à la recherche d’un(e) spécialiste qualité afin de soutenir le développement, la fabrication et la validation de son système de pompe cardiaque percutanée. Ce rôle est essentiel pour garantir que les produits, les procédés et les fournisseurs respectent les normes de qualité internes ainsi que les exigences réglementaires applicables. Le/la candidat(e) idéal est rigoureux(euse), structuré(e) et proactif(ive), et possède de l’expérience en gestion de la qualité des fournisseurs, en documentation de production, en validation logicielle ainsi qu’en conformité au système de gestion de la qualité dans un environnement réglementé (une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est fortement souhaitée).